承德原创，风靡全国：五十K，老百姓喜爱，为何不能登大雅之堂

昨晚，承德新鲜事儿的朱总对我说：扑克牌玩法里的510K起源于承德，你知道吗？

网上一搜，果然有很多条结果出来，“河北承德地区人民群众”发明了510K，然后风靡于全国多个省市区。

群众是历史的创造者，果然不假。

智能手机普及之前，人们拿在手里和手机大小差不多的就是扑克牌，五十四张卡片，可以打得热火朝天，废寝忘食。

在中国，没有比扑克牌更受人喜欢的娱乐活动了，它不受时间、场地、人数限制，无论是高雅的棋牌室还是田间地头，都可以摆开战场，从两个人、三个人、四个人到十几个人都可以一起娱乐，开心益智，和睦邻里，消磨时光、非他莫属。

510K开是扑克牌玩法的一种，两个人、三个人、四个人都可以玩儿，人如果再多，还可以两副扑克放在一起玩儿，不似象棋、麻将等，只能两个人、四个人玩儿，最不像话的是台球，一个人玩儿，另外一个人看着干瞪眼。

按照网上大多数的说法，这种承德原创、被全国人民都喜欢的玩法，在承德居然没有任何一家的县（区）志上记载，在大众创新的大环境下，实在是让我迷茫。

不但如此，在查阅《承德市志》及各县（区）志的时候，在体育一节，记载最多的除了官方举办的运动会项目外，还有很多早已失传了的民族传统项目，而被人们常连在一起的“棋牌”项目，多数都只有“棋”，没有“牌”，更不要说麻将了。

下里巴人依然入不了阳春白雪的眼，这应该是脱离群众的一种表现形式，得改。

中国人民对麻将的喜爱程度，从南京老太太去扬州“传毒”就能看出来，如果没有麻将，疫情或许要小得多。

市县（区）志没有、再找，从早晨四点翻到六点，终于找到了一个线索，这应该是“510K”的发源地了，可以申请注册然后开展系列活动了。

1991年8月，宽城满族自治县县志办公室编辑了一本《民俗志》，没有正式公开发行，这本小册子里记录了“五十开”，这是三十年前的事，如果找不到其他的材料的话，可以认为：

宽城就是510K的原创地。

第八章 游戏娱乐

第二节 娱乐活动

1、扑克

扑克于40年代末传入本境，50年代始盛行，今为男女老幼所喜爱的一种游戏。最初玩“四十分下台”。“要朋友”，后来，花样越来越多，玩法也较前复杂，如：“吹牛”、“憋七”、“拱猪”、“拉驴”、“抓蠢猪”、“金钩钓鱼”、“四打一”、“五打一”、“十点半”、“五十一分”等，现以玩“升级”、“五十开”居多，而“双标”为当今时兴的玩法。

在三十年前的宽城，玩“五十开”的就很多了。

特别地实用给特殊的510(K)，谈谈如何做到一次性通过+零发补！

笔者近日完成了医用非OTC手动轮椅康复器械的型号增加特殊510(k)申请，并且一次性通过、零发补！

特殊510(k)程序，是为促进已通过510(k)许可并合法上市销售的器械(现有器械)变更的提交、审查和批准，向制造商提供的可明确修改器械的可选途径。

换言之&简而言之，便是FDA的变更程序。

√ 适用的情形

1. 基于制造商自身已有510(k)产品的变化；

2. 性能数据（评价产品变化所产生的影响）并非必需，或可使用公认成熟well-established的评估方法；

3. 以摘要或风险分析表格的形式，完成实质等同性能数据的审评。

× 不适用的情形

·设计变更涉及3个以上科学学科（例如：生物相容性、无菌性、电磁兼容性均有变更），因为FDA难以在30天内完成技术审评；

·同一申请文件涉及多个设备无关联的变更；

·最近的质量体系检查中被FDA发布违规检查报告，且观察项与正申请特殊510(k)的产品变更有关；

·缺少完整的测试报告；

·所引入的初始MR条件标签或测试方法，与已有510(k)的MR条件标签或测试方法有显著差异；

·为解决生物兼容性问题，需继续开展化学表征或毒理学风险评估；

·需提供清洗、灭菌和功能性验证数据的一次性产品的再处理产品；

·变更可能导致重复使用产品的再处理操作。

FDA特别说明: “生物类器械通常不适用特殊510(k)，因为评价其变化不太可能存在公认成熟方法，也不太可能以摘要或风险分析表格呈现性能数据。”

从成本角度考虑，企业可进行小微企业申请。

预先开展特殊510K适用性的专业评估，若不符合FDA要求，则将转为传统510(k)。

申请中一大关键因素是510K文档，特殊510(k)申请的审核时间仅30天，时效较为重要。

以下为笔者的进度表：

特殊510(k)的文件递交并不简单，符合递交资料的要求、提高获批效率等都是需要高度专业性的工作。

而企业申请510(k)成功率，要领往往在于：其第三方咨询公司是否具备丰厚扎实的510(k)实操经验、擅长510(k)检测的实验室、提供510(k)全程系统服务。

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PCle5.0 时代来临！技嘉大雕 510K AORUS Gen5 10000 SSD 2TB体验

随着国内市场的内存和固态硬盘价格持续走低，近两年 PC 产品的高速存储产品普及速度非常快，越来越多的消费者用上了大容量的 DDR5 高速内存条和 PCIe Gen4 规格的固态硬盘。不过，在刚过去不久台北电脑展上，厂商们却刮起了一阵 PCIe Gen5 固态硬盘的旋风。比如最近已经低调开售的大雕 510K AORUS Gen5 10000 SSD 2TB 这款产品。（为方便阅读，以下产品名简称为技嘉大雕 510K 2TB 固态硬盘。

大雕 510K 2TB 固态硬盘采用了抽取式封皮设计和天地盖包装盒，包装整体较为低调，内部的天地盖分为上下层结构，最上面就是技嘉大雕 510K 2TB SSD 硬盘本体，周围包裹一圈厚实的珍珠泡棉，防止运输途中可能造成的磕碰。

拿出硬盘本体，技嘉大雕 510K 2TB 固态硬盘正面贴有一张金属贴纸，质感非常厚实，上面自然是印着雕头 Logo 和固态硬盘的具体型号名称。值得一提的是，技嘉大雕 510K 2TB 固态硬盘上的这张铜箔金属贴纸相比普通纸质贴纸导热效率也会更高，建议实际上机时千万不要撕掉它。

翻到硬盘背面，这张贴纸上则印有产品的 SN 码以及各种认证标识，从贴纸的隆起程度不难看出，大雕 510K 2TB 固态硬盘的双面都有集成了芯片或闪存颗粒。

大雕 510K 2TB 固态硬盘正面的金属贴纸，赫然看到靠近金手指一侧有一枚面积较大的银色芯片，它就是群联 E26 主控芯片，具体型号为 PS5026-E26，目前市面上已经开卖的 Gen5 固态硬盘很多都是用的这款主控。

主控芯片旁边则是一颗来自 SK 海力士的 LPDDR4 DRAM 缓存颗粒，单颗容量为 4GB，运行内存 DDR4 4266MHz。

再右边这两颗则是美光的 NAND 232 层 TLC 闪存颗粒，具体型号是 Micron B58R FortisFlash，其单颗容量为 512GB，正反一共四枚正好是 2TB 总容量。

除了硬盘本体，大雕 510K 2TB 固态硬盘还配备了一个略显夸张的双热管被动散热马甲，不知道的还以为这是个迷你水冷装置。

散热马甲部分有 2 个独立的模块组成，底部通过一块印有技嘉 Logo 的金属铭牌衔接。其中上层模块部分为大面积的堆叠结构散热鳍片，下层模块则是外部用四颗螺丝固定，内部用 2 层散热片包夹固态的散热座，也是需要固定在主板 PCIe 插槽的部分。上下层中间还有两条热管相互连接，便于及时导出硬盘产生的热量。

在被动散热马甲和热管的表面，技嘉在表面进行了纳米碳涂层喷涂处理，加强散热效果的同时，也可以避免散热鳍片与热管发生氧化。不过，看到这个马甲的体积，大家在安装水冷或风冷散热器时就需要注意一下高度和兼容性了。

根据官方的介绍，大雕 510K 2TB 固态硬盘的理论顺序读取速度最高可达 10000MB/s左右，顺序写入速度最高可达 9500MB/s左右，并拥有 1400TBW 的寿命以及 5 年有限保修支持。

本次我们将其装在了技嘉 B650I AORUS ULTRA 主板上进行测试，并使用主板自带的 M.2 主动散热模块进行温度控制。具体硬件测试平台方面，除了这块主板，我们还搭配了 AMD 7600X 处理器以及英睿达 DDR5 4800MHz 16GB*2 内存套条，BIOS 更新到最新版本，以下所有测试都基于该平台进行，结果仅供参考。

正常待机工作时，通过专业硬盘信息软件 CrystalDiskInfo 可以看到，大雕 510K 2TB 固态硬盘的硬盘温度为 44 度，硬盘健康状态为 98%，表现良好。

在进行全盘擦写操作后，打开 CrystalDiskMark 软件可以看到，大雕 510K 2TB 固态硬盘的的实际可用容量为 1.863TB。

接下来开始测试，首先在干净盘（空盘）情况下我们分别测试了 1GiB 和 16GiB 的读写速度，Seq Q8T1 的顺序读取和写入速度基本都在误差范围内，而且写入速度都达到了 10000MB/s以上，超过了官方宣传的 9500MB/s，这组成绩表现确实是旗舰水平，速度相比 PCIe4.0 的固态还是要领先不少的。同时，这块硬盘的持续读写大文件能力也很强。

相比空盘状态下的表现，大家应该更关心满盘状态性能，毕竟硬盘本身就是用来装东西的，尤其是对于 2TB 这组有大容量存储需求的用户来说，满盘或接近满盘后是否有性能上的损失，比空盘性能重要得多。所以我们分别进行了 50% 脏盘和 96% 的脏盘测试，复测 CDM 的跑分，其中 50% 脏盘情况下 Seq Q8T1 的顺序读取和写入速度始终都保持在 10000MB/s，可以说毫无掉速。

而在 96% 脏盘的 CDM 跑分测试中，Seq Q8T1 的读取速度依旧坚挺，但是写入速度掉到了 3400MB/s。

我们都知道 4K 指的是 4KiB Q1T1 小文件进行的随机读取，而对应的延迟则是该测试时访问硬盘的平均响应时间，一般来说 4K 分数越高，延迟分数就越低。这项测试很接近大家日常使用中，拷贝包含多个文件的文件夹使用场景，通过 CDM 的测试，它的 SLC 缓内 4K 随机读取为 83，延迟只有 48，这个表现也非常不错。

七读三写指的是 Q1T1 下以 4096 字节进行的七分读取 + 三分写入的混合读写测试，通常来说当你从硬盘中启动软件或者打开游戏加载、地图加载时，绝大多数使用的还是 4KiB 左右的超小文件，而且既有读取又有写入，读取操作占比更多，且硬盘的两种工作状态同时进行，所以这项测试非常贴合消费者的日常使用场景。

在原版 CDM 中可以调出这个测试组合，大家只要看图中第三列第四行的最后一个数据就行，数值越大越好，也就是 105 这个分数，具体是什么概念呢？大家目前最为熟知，一般用在高端全能本和游戏本的 OEM 固态 1TB 版本三星 PM9A1 的七读三写分数为 104 分-105 分左右，所以大雕 510K 2TB 固态硬盘表现妥妥的旗舰水平。

PC Mark 8 作为一个综合 PC 测试软件，里面也包含了非常详细的、针对硬盘的存储性能测试项目，测试结果囊括了分数、带宽以及从游戏测试、办公软件和专业软件等 10 个项目的子分数，涵盖了各方面的评估，非常齐全，也是一个很不错的参考项目。我们可以看到，在此项测试中的综合分数为 5113 分，大家可以参照下 Adobe 全家桶和 Microsoft 三件套的启动时间。

另一个速度分则是存储性能的读写综合分，1028MB/s的空盘分数比 PCIe4.0 平台明显高出一截，而 2TB 版本的三星 PM9A1 空盘读写综合分为 803MB/s，两者也存在一定的差距。

PCMark 10 快速系统盘基准针对当代最新固态硬盘的广泛测试，通过记录-回放原理再现 SSD 对各种不同应用的性能影响。测试项目涵盖系统开机启动、Adobe 设计套件应用、Office 办公套件应用、图片 / ISO 文件拷贝复制、多个游戏加载过程等测试内容。实测空盘状态下的大雕 510K 2TB 固态硬盘在快速系统盘测试中得分 6438 分，带宽 648.86MB/s，平均存取时间 23μs。

相对应的数据盘基准测试，则是针对大文件拷贝，游戏加载速度及延迟等方面进行综合评估，大雕 510K 2TB 固态硬盘在 50% 脏盘情况下，得分 9226 分，带宽 1298.85MB/s，平均存取时间 16μs。

3DMark 存储基准测试模拟的主要是游戏文件的创建、读取、写入、移动等常见应用场景，包含了战地 5，使命召唤 15：黑色行动 4 和守望先锋三款热门游戏的实测表现测试。该测试会真实模拟游戏在硬盘上的启动、加载情况，并进行多轮反复测试刨除特殊或异常分数，总计 21 个项目测试完成后，大雕 510K 2TB 固态硬盘的最终得分为 5040 分，平均带宽相比 PCIe4.0 的旗舰产品也要高出 40% 以上。

现在的固态硬盘大多都会模拟一定的 SLC 缓存空间，前面我们说过，大雕 510K 2TB 固态硬盘是 TLC 颗粒固态，速度要慢于 SLC。正因为 SLC 空间结构的速度最快，当硬盘容量很充足时，如果将一部分闲置空间模拟成 SLC 空间，用户在写入固态硬盘数据时，就会先进入这个模拟的 SLC 空间，等系统空闲的时候，再将 SLC 空间的数据搬到 TLC 空间中，这样在日常使用中只要你的文件大小比 SLC 缓存容量小，都能以最快的速度完成文件拷贝，盘内复制等操作。

那现在我们就来测试下大雕 510K 2TB 固态硬盘的 SLC 模拟空间大小给到多少，以及缓内缓外的速度如何。最常用的方法是通过 HD Tune PRO 这款软件，在读 + 写的混合数据模式下，生成一个 200GB 大小的数据包，结果读取写入都是左右，平均下来读写混合速度大约是 8900MB/s，而且曲线相对来说是比较平整的，所以很明显这块固态硬盘采用了全盘模拟。

由于 HD Tune Pro 目前最大只能生成 200GB 的数据包，再往上加就报错了，因此我又用 urwtest 这款测试工具跑了跑，这次我们直接采用全盘写入的方式，可以看到开始测试阶段的实际写入速度都在 3500MB/s-3600MB/s的满速状态。

而跌出 SLC 缓存外之后，速度就在 2000MB/s左右上下波动，实际算出的 SLC 缓存空间在空盘时大约给到了 208GB 左右，在极限负载的全盘写入场景下，硬盘此时温度也来到了 59 度。

最后在快要写满硬盘时，平均写入速度进一步下降到了 1700MB/s左右，温度最高则来到了 60 度，出缓速度方面算是中规中矩，但是硬盘在温度控制上的表现确实不错，换成硬盘自带的散热配件最高也只有 65 度。

从测试上看，大雕 510K 2TB 固态硬盘的整体性能表现非常出色，读写速度都是当之无愧的第一梯队。从散热上看，无论是主板上配备的散热马甲还是大雕 512K 2TB 固态硬盘自带的双热管被动散热马甲，温度都不超过 65 度，这对于高负载长时运行的场景下，固态硬盘的运行稳定性也比较可靠。作为第一批发布的 PCIe 5 平台新品，技嘉大雕 510K AORUS Gen5 10000 SSD 2TB 固态硬盘可以说开了个好头，用料和做工也都实在，相信无论玩家还是创作人员都能从这块固态硬盘上收获高速与稳定并存的优秀体验。